首页 HPV热点新闻 正文

国产HPV疫苗和进口疫苗相比有什么不同?

近日,十岁女孩可可成为了国产二价hpv疫苗的首位接种者。该二价疫苗(商品名:馨可宁(Cecolin))由厦门万泰沧海生物技术有限公司注册申请。是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。 

国家药监局称“这款疫苗的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。”

作为目前世界上唯一一款可以预防癌症的疫苗,hpv疫苗一直以来都是大家讨论的焦点。

为了让大家对这个疫苗有更充分的认识,今天就来跟大家分享关于HPV疫苗的知识。(关于国产二价HPV疫苗的具体接种情况,请大家咨询当地接种部门)

HPV究竟是什么?不同「价」的疫苗有什么不同?国产hpv疫苗和进口疫苗相比有什么不同?本文为你逐一分析。

HPV是什么?和宫颈癌有什么关系?

HPV是人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus)的英文缩写,是最常见的性传播病原体之一,持续感染可导致子宫、阴道、肛门、阴茎、咽喉部的癌前病变和恶性病变;目前已知的HPV分为多个亚型,其中编号16、18、31、33等高危亚型导致了全世界90%的宫颈癌的发生,因此HPV疫苗也常称为宫颈癌疫苗

宫颈癌是最常见的女性生殖道恶性肿瘤,是目前唯一可以通过打疫苗预防的癌症,据世界卫生组织统计,每年宫颈癌新发病例中约有一半的患者死亡,且发病呈现低龄化的趋势,因此推荐所有适龄人群接种HPV疫苗。

不同「价」的疫苗有什么区别?

「价」代表了疫苗可预防的病毒种类,「价」数越多,可以预防的HPV类型就越多,保护也就越全面;根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少,目前HPV疫苗可分为二价、四价和九价,三种疫苗区别如下表:

国产HPV疫苗与进口疫苗相比有什么不同?

1价格优惠

进口HPV疫苗的价格普遍偏高,比如九价疫苗全程费用大约在3900元左右,二价疫苗近1800元;按照国产HPV疫苗329元/支的价格计算,9岁至14岁全程接种需658元,大龄接种为987元,是进口二价疫苗价格的一半。

2产能高

国产疫苗不同于国外HPV疫苗的昆虫细胞生产体系或重组酿酒酵母生产体系,利用DNA重组科技在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原,并使之用于疫苗生产,其生产体系产能高、成本低,首批上市的国产HPV疫苗共计九万余支。

HPV疫苗常见不良反应有哪些?

1二价疫苗

全身不良反应

· 十分常见:疲乏、肌痛、头痛、发热(≥37°C)

· 常见:关节痛、胃肠道症状(包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛)、荨麻疹和皮疹

· 偶见:上呼吸道感染、头晕、局部感觉异常及淋巴结病

局部不良反应

· 十分常见:注射部位反应疼痛、发红、肿胀

· 偶见:注射部位的其他反应,如硬结

以上大部分不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。

2四价疫苗

全身不良反应

· 十分常见:发热、疲劳、肌痛、头痛

· 常见:腹泻、超敏反应、咳嗽、恶心、呕吐

· 偶见:皮疹、荨麻疹、丘疹性荨麻疹

局部不良反应

· 十分常见:疼痛、红斑、肿胀

· 常见:硬结、瘙痒

以上大部分的不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。作为严重不良反应报告的支气管痉挛十分罕见。

3九价疫苗

全身不良反应(每剂接种后第1~15天)

· 十分常见:无 

· 常见:发恶心、头晕、疲乏、肌痛、头痛 

· 偶见:呕吐、皮疹、荨麻疹、消化不良、上腹痛、腹痛、口渴、不适、流感样症状、感到寒冷、寒战、乏力、上呼吸道感染、咽炎、鼻咽炎、肢端疼痛、肌肉骨骼强直、肌无力、肌肉骨骼疼痛、肢体不适、关节痛、晕厥、嗜睡、偏头痛、感觉减退、睡眠过度、子宫不规则出血、痛经、口咽疼痛、玫瑰糠疹、眼睑水肿、淋巴结病、眩晕、发热感、潮热、呼吸困难

接种部位不良反应(毎剂接种后第1~5天)

· 十分常见:疼痛、肿胀、红斑 

· 常见:瘙痒、瘀青、出血、感觉减退、肿块、发热 

· 偶见:硬结、皮疹、不适、血肿、过敏、疼痛、活动障碍、感觉异常、疤痕

以上大部分不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。

注:按国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐的发生率:

十分常见(>10%),常见(1%~10%,含1%),偶见(0.1%~1%,含0.1%),罕见(0.01%~0.1%,含 0.01%),十分罕见(< 0.01%)。

哪些情况不宜接种HPV疫苗?

1对HPV疫苗成分或酵母菌敏感的人不能接种;

2对乳胶过敏的人群,不能注射二价疫苗;

3之前出现对疫苗的严重过敏的人群不适合接种;

4敏感体质、长期患病、长期服药的人群、或身体不适慎重考虑;

5怀孕或备孕期、哺乳期的女性,不建议接种。

接种年龄及时间如何选择?

一般认为,HPV疫苗越早接种越好,最好是在女性第一次实质性性接触之前(HPV病毒感染的主要途径是性传播),感染上之后再接种,疫苗效果就得不到发挥,因此,世界卫生组织把9-14岁定为最佳接种年龄。

其实,比起年龄,有没有性生活更加关键,HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳,但是即便有过性生活,照样可以接种疫苗。如果接种年龄在9-14岁只需要接种两针(第二针在接种第一针后的6~12个月之间接种,两针之间至少间隔5个月);如果初次接种的时间在15岁或15岁以后,需要接种三针:二价疫苗分别是第0、1、6月接种,共6个月;四价和九价疫苗分别是第0、2、6月接种,共6个月。但也有研究证实两针疫苗接种与当前的三针接种同样有效。

接种过HPV疫苗就不会得宫颈癌了吗?

因为HPV病毒有100多个型别,现有疫苗重点是针对高危型HPV16和18进行打击,所以即使是九价疫苗也并不能100%预防宫颈癌,并且其他型别的HPV病毒也可能对人体造成伤害,所以即便接种过疫苗,还是要定期进行宫颈癌筛查,包括HPV检查和细胞学检查。

什么时候开始或停止宫颈癌筛查?

有性行为的女性,从21岁开始就要筛查。

21~29岁:如果TCT检查阴性,每3年检查1次。

30~64岁(以下任选一):

·TCT检查阴性,每3年1次;

·HPV筛查阴性,每5年1次;

·TCT+HPV筛查均为阴性,每5年1次。

65岁以上:若过去10年内,连续3次TCT检查阴性或连续2次HPV阴性,无子宫颈上皮内瘤(CIN)病史,可考虑停止筛查;若以前有CINⅢ级、原位腺癌病史,应在病变自然消退或临床治疗后持续筛查20年,甚至延长筛查至65岁以后。

参考文献:

[1]WHO.HumanPapillomavirusVaccines:WHOPositionPaper,May2017.WklyEpidemiolRec.2017;92(19):241–268.

[2]WorldHealthOrganization(WHO).Humanpapillomavirusvaccines:WHOpositionpaper,May2017.WklyEpidemiolRec.2017;92(19):241–268.

[3]WangR,etal.BMCInfectiousDiseases.2015,15:257.

[4]ICOHPVInformationCentre.HumanPapillomavirusandRelatedDiseasesReport.China,2017-07-27.

[5]ICOHPVInformationCentre.HumanPapillomavirusandRelatedDiseasesReport.China,2018-12-10.

[6]俞玫君,刘巧英等.高危妇女人群宫颈癌病变认知程度及接种HPV疫苗预防效果调查研究.中国妇幼保健,2017,1(32):145-148.

[7]福建省海峡两岸精准医学协会HPV感染疾病专业委员会.HPV感染疾病相关问题专家共识.医学研究生学报,2017,12(30):1238-1240.

[8]药品说明书.

标签:, ,